Capgemini approuvé pour la commercialisation en Chine

Le 23 décembre 2025, Zaiding Pharmaceutical a officiellement annoncé que l'Administration nationale des médicaments (NMPA) avait approuvé l'application de mise sur le marché d'un nouveau médicament pour les capsules de chloromelin tristone (KarXT, nom commercial : Capgemini), qui sera utilisé pour traiter la schizophrénie adulte. Cette approbation marque une percée majeure dans le domaine du traitement de la schizophrénie en Chine depuis plus de 70 ans. La première thérapie avec un nouveau mécanisme d'action a été officiellement mise en œuvre, apportant de nouvelles options de traitement aux patients.

Caractéristiques fonctionnelles

Première thérapie innovante de son genre, Capgemer ® est composée d'un agoniste des récepteurs de l'acétylcholine de type M1 / M4 de l'acétylcholine de la pyridine, la pyrénoméline, et d'un antagoniste des récepteurs de l'acétylcholine de la pyridine, le triskerylpropionate. Contrairement aux médicaments antipsychotiques traditionnels, qui ciblent principalement les récepteurs de la dopamine ou de la sérotonine, le médicament a joué un rôle thérapeutique en activant précisément les récepteurs de la toxinyl chloride M1 et M4 dans le système nerveux central et en réduisant les effets secondaires périphériques à l'aide de la tricusprinyl chloride, ce qui a montré un avantage significatif dans l'efficacité thérapeutique et une bonne tolérance dans les études cliniques. Les données de l'étude de pontage de phase 3 en Chine ont montré une réduction significative de 9,2 points dans le score total de l'échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS) par rapport au placebo chez les patients du groupe Capgemer ® à la cinquième semaine de traitement et une amélioration statistiquement significative de tous les critères d'efficacité secondaires clés sans signaux inattendus de sécurité.

Impact du marché

La route vers le marché chinois de Capgemini ® a commencé en novembre 2021 lorsque Zending Pharmaceutical a acquis des droits exclusifs de développement et de commercialisation du médicament en Grande Chine, y compris la Chine continentale, Hong Kong, Macao et Taïwan, de Karuna Therapeutics pour 187 millions de dollars. Depuis lors, le processus mondial de recherche et développement de ce médicament a continué d'accélérer et, en décembre 2023, Bristol-Myers Squibb (BMS) a acquis Karuna Therapeutics pour 14 milliards de dollars, intégrant Capgemini ® à son portefeuille de base.

Plus de 8 millions de personnes en Chine souffrent de schizophrénie, mais le taux de traitement est inférieur à 50%. Les médicaments existants sont principalement des antagonistes des récepteurs D2 de la dopamine, avec des effets secondaires importants (comme la prise de poids, les symptômes extrapyramidaux), ce qui entraîne une mauvaise observance des patients. En tant que premier agoniste des récepteurs muscariniques, Kaijiele® couvre efficacement les trois principaux domaines de symptômes (positifs, négatifs, cognitifs), offre une excellente sécurité (sans avertissement de boîte noire) et devrait devenir une option de traitement de première intention, bouleversant le paysage actuel du marché. On prévoit une croissance rapide des volumes, stimulant l'expansion globale du marché (le marché mondial des antipsychotiques dépasse déjà 10 milliards de dollars, avec un fort potentiel de croissance de la part chinoise).